"첨단 이식치료기술과 줄기세포/유전자 연구개발 동향"
ISBN 979-11-85782-25-6 (93570)
페이지 508 / 판형 A4, 210*297mm*31mm
발간일 2017년 10월 23일
[목차]
⦃제1편 이식 및 세포치료 산업⦄
제Ⅰ장 이식치료산업 주요현황 분석 35
1. 이식치료산업 분석 현황 35
1) 신장이식 35
(1) 우리나라의 신장이식 현황 35
(2) 주요국의 교환이식 제도 운영 사례 36
2) 조직공학적 기도재건의 현재 37
(1) 조직공학적 기관재건의 필수 요소 37
가. C-자형 기관 연골재생 37
나. 호흡 섬모 상피 재생 39
(2) 조직공학적 기관의 인체 이식 40
3) 폐이식의 현황과 전망 41
(1) 폐이식의 역사 41
(2) 폐이식 고려사항 42
(3) 폐이식 대상 질환 42
(4) 폐이식 대상자의 선택 44
(5) 공여자 45
(6) 폐이식수술 46
(7) 수술 후 예후 47
4) 조혈모세포이식 해외기증자 성적 비교 47
(1) 연구 배경 47
(2) 연구 방법 48
(3) 연구 결과 49
가. 연도별 시술현황 49
나. 질환별 시술현황 49
다. 환자 특성별(성별, 연령) 조혈모세포이식 현황 50
라. 조혈모세포이식 관련 청구비용 51
2. 바이오장기이식 산업동향 52
1) 바이오장기의 개요 52
(1) 바이오장기의 정의 52
(2) 바이오장기의 필요성 52
가. 장기이식 수요 및 공급 현황 52
나. 대체장기로써의 바이오 이종장기 53
다. 바이오장기 공급원 54
2) 바이오장기 생산용 형질전환 동물의 연구 및 산업동향 54
(1) 바이오장기 생산용 형질전환 연구 54
(2) 연구분야 주요 성과 55
가. 인공간 연구분야 55
나. 이종 각막 분야 56
다. 돼지 췌도 이식 분야 59
라. 피부 및 뼈 이식재 재료 분야 61
마. 신장 62
바. 심장 63
(3) 주요 산업동향 63
가. PPL Therapeutics - 2002년 3월 63
나. 2003년 4월 64
다. KFDA – 2006년 6월 64
라. 2009년 64
마. 2011년 64
바. United Therapeutics社 - 2012년 65
사. 2014년 65
아. 2015년 65
자. 중국 / 2016년 65
차. 대한민국 - 2016년 66
제Ⅱ장 줄기세포산업 시장현황 분석 67
1. 글로벌 줄기세포 시장 전망 67
1) 줄기세포 개요 67
(1) 줄기세포 정의 및 분류 67
(2) 줄기세포 시장의 영향 요인 68
가. 성장 촉진/저해 요인 68
나. 시장 기회/도전 과제 68
다. 줄기세포 시장의 범위와 영역 69
2) 줄기세포 시장 현황 및 전망 69
(1) 전체 시장 현황 및 전망 69
(2) 제품(Product)별 시장 현황 및 전망 71
(3) 기술별 시장 현황 및 전망 72
(4) 응용별 시장 현황 및 전망 73
(5) 줄기세포치료제 국가별 임상연구 현황(1999-2016년) 74
가. 세포기원·종류·원료별 임상연구 현황 76
나. 체외조작 종류별 임상연구 현황 79
다. 적응증별 임상연구 현황 79
라. 국가별 적응증 개발 현황 82
마. 기질혈관분획(SVF)을 이용한 임상 현황 83
(6) 줄기세포 고찰 및 전망 91
가. 줄기세포치료제의 국제적인 임상연구 동향 91
나. 국가별 임상연구 특성 92
다. 줄기세포치료제의 특성에 관한 동향 93
라. 임상적 적응증에 관한 연구개발 동향 93
마. 기질혈관분획(SVF) 임상 현황 94
바. 특이사항 및 향후 전망 95
(7) 국가별 줄기세포 치료제 시장 현황 96
가. 국내 96
나. 미국 99
다. 유럽 100
라. 일본 101
2. 세포 치료제 재생의료 동향 및 전망 103
1) 시장 및 산업동향 103
(1) 시장규모 예측 103
(2) 세포치료제 기업 분석 104
(3) 재생의료 분야 투자 현황 105
2) 각국의 재생의료 추진동향 106
(1) 영국 106
(2) 일본 107
(3) 미국 108
(4) 캐나다 108
(5) 한국 109
(6) 재생의료 전망 110
3) 줄기세포를 이용한 인공 장기 바이오 110
(1) 개념과 범위 110
(2) 핵심 기술 111
가. 유사 장기 111
나. 3D 프린팅 소재 및 제조방법 112
다. 바이오 프린팅 112
라. 재생의료 112
(3) 트렌드 변화 113
가. 사회 환경 113
나. 과학 기술 113
다. 산업 시장 113
라. 정책 활동 113
(4) 국내외 R&D 현황 114
가. 기술개발 동향 114
나. 연구개발 투자 동향 114
다. 기술 경쟁력 115
(5) 시장 전망 118
가. 국내외 시장 전망 118
나. 국내외 기업 동향 118
(6) 국내외 정책 현황 119
가. 해외 119
나. 국내 120
제Ⅲ장 유전자산업 시장현황 분석 121
1. 유전체 시장 121
1) 개인 유전체 기반 맞춤 의료 121
(1) 개인 유전체 기반 맞춤 의료의 개념과 활용 분야 121
가. 맞춤 의료 (personalized medicine) 121
나. 건강 및 질병관리 적용 122
다. 개인 유전체 분석을 통한 맞춤 의료 적용의 과정 122
(2) 개인 유전체 기반 맞춤 의료 등장의 과학기술적, 사회경제적 동인 122
가. 보건의료 분야 새로운 패러다임 제시 122
나. 과학기술적 동인 123
다. 사회경제적 동인 123
(3) 맞춤 의료 분야별 기술 124
가. 맞춤 의료 기술 체계 124
나. 생명정보기술 분야 125
2) 국내외 유전체 127
(1) 유전체 연구에 대한 국가적인 지원 127
(2) 유전체 시장 동향 129
가. 세계시장 130
나. 국내시장 131
다. 유전자 분석서비스 DTC 시장 132
(3) 무역현황 133
3) 유전체 산업환경 분석 133
(1) 산업특징 및 구조 133
가. 산업 특징 133
나. 산업 구조 134
(2) 경쟁환경 135
(3) 전후방산업 환경 135
4) 유전자 가위 136
(1) 유전자 가위시장 136
(2) 유전자 편집 시장 중, 크리스퍼(CRISPR) 시장 139
(3) CRISPR/Cas9 관련 기업 현황 및 특허 139
2. 유전자 치료제 142
1) 유전자 치료제 시장 동향 142
(1) 세계 유전자치료제 시장 동향 142
(2) 국내 유전자치료제 시장 동향 148
(3) 연도별 유전자치료제 관련 주요 이슈 150
2) 유전자 치료제 산업전망 151
(1) 유전자 치료제 개발현황 151
(2) 유전자치료제 산업환경 분석 152
가. 벤처캐피탈 투자현황 152
나. 빅파마의 활동현황 153
다. 국가별 임상시험 현황 154
(3) 유전자치료제 산업의 영향요인 155
가. 성장요인 155
나. 저해요인 156
(4) 글로벌 주요 유전자치료제 기업 분석 157
가. 미국 157
나. 유럽 159
다. APAC 159
라. 한국 159
3) 디지털 게놈 (Digital Genome) 160
(1) 디지털 게놈의 정의 160
(2) 국내외 시장경쟁 상황 162
(3) 디지털 게놈의 시장 전망 163
⦃제2편 이식 및 세포치료 연구⦄
제Ⅰ장 이식치료산업 연구 기술분석 167
1. 이식치료 연구 167
1) 신장이식 167
(1) 신장 이식과 면역억제 치료연구 167
가. 기존의 교환이식 연구 167
나. 부적합 신장 이식을 고려한 교환이식 연구 168
다. 최소 체인 알고리듬을 적용한 모의실험 결과 170
(2) 한국식을 먹는 신장이식 수혜자들의 식이분석 172
가. 연구방법 173
나. 연구방법 174
다. 연구결과 175
라. 연구고찰 177
마. 결과 180
(3) 신장이식의 국내 현황과 한국형 기준의 필요성 180
가. 국내 사체기증자 발생 및 사체기증자 신장이식 현황 181
나. ECD로부터의 신장이식의 시스템 182
다. 우리나라의 marginal donor 신장이식의 현황 186
라. 향후 국내 기증자 기준체계 마련에 대한 고려사항 189
2) 이종장기이식 190
(1) 이종장기이식의 역사 190
(2) 형질전환 돼지 191
(3) 면역억제 치료 192
(4) 바이오 이종장기 산업 발전을 위해 극복되어야 할 난관 193
가. 장기이식 거부반응 및 복제 기술의 불안정성 193
나. 안전성 문제 194
(5) 각 장기별 영장류 이종이식 현황 194
가. 심장 (Heart) 194
나. 신장 (Kidney) 195
다. 간 (Liver) 196
라. 허파 (Lung) 196
마. 각막 (Cornea) 196
(6) 국내 현황 197
(7) 향후 전망 197
가. 윤리적 문제 197
나. 면역학적 장벽 문제 198
다. 임상시험 조기 도입과 Bridge Xenotransplantation 198
3) 간이식 199
(1) 간 우후구역 이식편을 이용한 성인 생체 간이식의 유용성 199
가. 간 우후구역 이식편의 선정 200
나. 간 우후구역 이식편의 구득 201
다. 벤치 술기 (Bench preocedure) 202
라. 혈관 및 담도의 문합 202
마. 수술 후 환자 관리 203
바. 간 우후구역 이식편 생체 간이식 환자의 임상 정보 203
사. 간 우후구역 이식편의 해부학적 특성 205
아. 공여자 및 수혜자의 성적 207
자. 간 우후구역 이식편을 이용한 성인 생체 간이식의 유용성 고찰 210
(2) 간이식 수혜자의 자가간호이행, 사회적 지지, 생리학적 지표 213
가. 연구의 필요성과 목적 213
나. 연구설계와 연구대상 215
다. 자가간호이행, 사회적 지지, 생리학적 지표 연구도구 215
라. 자료수집과 분석, 윤리적 고려 216
마. 연구결과 217
바. 연구논의 222
(3) ABO 혈액형 부적합 생체간이식에서의 수혈 문제 224
가. History of ABO-I liver transplantation 225
나. Current strategies for ABO incompatibility in LDLT Worldwide 226
다. ABO 호환되지 않는 동안의 수혈 문제 생체 기증 간 이식 227
라. Rh negative recipient 227
(4) 이식간의 허혈 재관류 손상과 erythropoietin 228
가. 간이식에서의 허혈-재관류 손상 228
나. 허혈-재관류 손상을 줄이기 위한 방법 228
다. Erythropoietin 229
4) 폐 이식 230
(1) 폐이식의 연구 현황 230
가. 폐이식 고려사항 231
나. 폐이식 대상 질환 231
다. 폐이식 대상자의 선택 233
라. 공여자 235
마. 폐이식수술 236
바. 수술 후 예후 236
(2) 폐이식 후 발생하는 폐쇄성 세기관지염 증후군 237
가. BOS의 발생빈도 및 자연경과 237
나. BOS의 위험인자 238
다. BOS의 진단 239
라. BOS의 치료 240
마. 조혈모세포이식 후 발생하는 BOS 242
2. 이식치료 기술 242
1) 인체이식 242
(1) 인체이식 소재 나노공정 기술 242
가. 인체이식용 생체재료 242
나. 생체적합성 나노표면개질 기술 243
다. 나노표면개질 공정기술 246
(2) 인체이식 소재 개발 환경변화 248
가. 생체재료 패러다임 전환 248
나. 나노측정기술과 나노가공기술의 발전 248
다. 의료용 장비 적용 및 상용화 난제 249
(3) 인체이식 소재 개발 기술동향 249
가. 치과용 임플란트 표면거칠기와 생체적합성 249
나. 후발백내장 방지를 위한 인공수정체 나노패턴 250
2) 인공조직 252
(1) 인공조직·장기 제조를 위한 3D 바이오 프린팅 시스템 252
가. 인공지지체 기반 3D 바이오 프린팅 기술 252
나. 3D 세포 프린팅 기술 256
(2) 인공조직, 장기 제작기술 258
가. 인공 피부 258
나. 인공 간 260
다. 인공 심근 261
라. 인공 근육 262
마. 인공 뼈 263
바. 인공 혈관 265
3) 동종골 및 자가골 이식술 267
(1) 동종골 이식술의 역사 267
(2) 동종골의 채취 및 보관 267
(3) 동종골의 장점 및 단점 268
(4) 동종골의 종류 및 이식방법 268
(5) 이식된 동종골의 생물학 272
(6) 동종골 이식 및 이식 후 처치 273
(7) 동종골 이식 후 결과 273
(8) 동종골 이식술의 합병증 274
(9) 자가골 이식술 276
가. 생비골 이식술 277
나. 재활용 동소 자가골 이식술 278
4) 바이오장기 280
(1) 바이오장기의 국내 기술 동향 280
가. 형질전환 돼지의 개발 281
나. 형질전환 돼지의 전임상 시험 282
(2) 바이오장기의 발전과제와 전망 283
가. 바이오장기의 발전과제 283
나. 바이오장기의 전망 283
5) 3D 프린팅 이식기술 284
(1) 3D 프린팅 284
(2) 바이오 프린팅 (Bioprinting) 284
가. 장기프린팅 (Organ Printing) 284
나. 근육과 뼈의 제작 (Printing Muscle and Bone) 285
(3) 수술시뮬레이션 및 수술 임플란트 제작 286
가. 대동맥 질환 수술 286
나. 잘못된 성형수술로 인한 턱뼈 복원 287
다. 부비동암 수술 288
(4) 맞춤형 보형물 제작 289
가. 두개골 성형수술 289
나. 맞춤형 보청기 290
다. 치아 보철물 제작 291
라. 생분해성 광대뼈 제작 291
마. 맞춤형 인공코 292
바. 쇄골골절 환자의 맞춤형 모델제작 293
사. 골반골절 환자의 맞춤형 모델제작 294
아. 맞춤형 인공 턱뼈 제작 295
자. 맞춤형 의수, 의족 296
(5) 발전전망 297
가. 바이오 잉크 301
나. 인공간 302
다. 인공혈관 303
제Ⅱ장 줄기세포산업 연구 기술분석 301
1. 줄기세포(Stem Cells) 현황 301
1) 줄기세포 연구동향 301
(1) 줄기세포의개요 301
(2) 줄기세포치료제의 분류 302
가. 세포 기원에 따른 분류 303
나. 치료 방법에 따른 분류 304
(3) 줄기세포치료제의 특성 304
(4) 줄기세포 치료제와 치료술 307
가. 줄기세포 치료제 개발 승인과정 308
나. 줄기세포 치료술 개발 승인과정 309
(5) 줄기세포와 마이크로 기술 310
가. 마이크로플루이딕칩을 이용한 줄기세포 연구 310
나. 마이크로웰을 이용한 줄기세포 연구 312
다. 마이크로플루이딕칩과 마이크로웰 기술을 이용한 줄기세포 연구 314
2) 줄기세포 기반 수혈용 적혈구 생산 315
(1) 인공 출혈의 증가 315
(2) 산소운반체의 개발 316
가. Perfluorocarbon-based oxygen carrier (PBOC) 316
나. Hemoglobin-based oxygen carrier (HBOC) 316
(3) 줄기세포로부터의 적혈구 생산 317
가. 골수, 제대혈 CD34＋ 세포로부터의 적혈구생산 317
나. 역분화줄기세포로부터 적혈구 분화 생산 기술 개발 320
(4) 적혈구 생산을 위한 역분화줄기세포주 은행 구축 321
(5) 줄기세포 기반 인공혈액 전망 322
3) 줄기세포를 이용한 연골의 재생 323
(1) 연골의 손상과 재생 323
(2) 세포를 이용한 연골의 재생 323
가. 자가 연골세포 이식술 323
나. 골수의 줄기세포를 이용한 골수자극술 324
다. 성체줄기세포의 이식을 이용한 연골 재생 325
라. 골수 유래 줄기세포 326
마. 제대혈 줄기세포 326
바. 지방조직유래 줄기세포 326
사. 활막줄기세포 327
아. 근육줄기세포 327
(3) 배아줄기세포를 이용한 연골 재생 327
4) 암 줄기세포 연구에 대한 동향 및 개념 328
(1) 암 줄기세포 328
(2) 암 줄기세포의 특성 329
(3) 암 줄기세포의 연구 목적 331
(4) 암 줄기세포 바이오마커(Biomarker) 332
(5) 암 줄기세포 최신 연구 동향 333
5) 줄기세포의 DNA손상 복구와 유전체 안정성 334
(1) DNA손상과 복구 334
(2) 배아줄기세포와 DNA 손상복구 337
(3) 성체줄기세포의 유전체 안정성과 DNA 손상 복구 340
6) 세포 치료제 재생의료 동향 343
(1) 정의 및 특성 343
가. 재생의료의 정의 343
나. 재생의료와 기존 의료기술의 차이점 344
(2) 응용분야 345
가. 재생의료의 적용 분야 345
나. 재생의료의 기술 전망 346
(3) 기술동향 348
가. 제품 현황 348
나. 임상시험 현황 350
다. 줄기세포치료제 기술 제품화 전망 352
2. 줄기세포 치료 352
1) 신경줄기세포 352
(1) 줄기세포의 신경계 임상적용 352
가. 신경줄기세포의 신경재생치료적 특성 353
나. 신경줄기세포의 임상적용 시 고려사항 354
다. 신생아 저산소성 허혈성 뇌 손상 모델에서 줄기세포 치료 356
라. 인간 신경줄기세포 이식 임상시험 359
마. 척수손상에서 줄기세포 치료 361
바. 척수손상 환자에서 인간 신경줄기세포 이식 임상시험 363
(2) 한천을 이용한 신경줄기세포의 분화방법 365
2) 성체줄기세포 366
(1) 줄기 세포 추출물 366
가. 간섬유화에 대한 중간엽줄기세포의 작용 367
나. 간성상세포와 중간엽줄기세포와의 상호작용 368
다. 임상연구 369
(2) 성체줄기세포 유래 엑소좀(exosome)의 면역 조절 효과 재료 및 반응 370
가. 세포의 분리 및 배양 371
나. 유세포 분석을 통한 세포 표면 특이 단백질 발현 검사 371
다. 중배엽 분화 유도 및 염색 371
라. 성체줄기세포와 대식세포 공배양 372
마. 엑소좀(exosome)의 분리 372
바. 정량적 중합효소연쇄반응을 이용한 면역 조절인자 분석 372
사. 통계학적 분석 372
(3) 성체줄기세포 유래 엑소좀(exosome)의 면역 조절 효과 결과 및 고찰 373
가. 성체줄기세포의 분리 및 증식 373
나. 세포 표면 특이 단백질 발현 및 중배엽 분화 유도능 확인 374
다. 염증 유사 대식세포 모델에 미치는 성체줄기세포와 상층 배양액의 영향 374
라. 염증 유사 대식세포 모델에 미치는 성체줄기세포 유래 엑소좀의 영향 376
3) 중간엽 줄기 세포의 치료 377
(1) 호흡기 질환에서의 중간엽 줄기 세포의 치료 377
(2) 중간엽 줄기 세포의 치료 기전 378
가. 정착 및 분화 378
나. 주변 분비 작용 379
다. 면역 조절 작용 379
(3) 주요 임상 시험 연구들 379
가. 만성폐쇄성폐질환 (COPD) 380
나. 급성호흡곤란증후군 380
다. 특발성 폐 섬유화증 381
라. 임상진료 381
(4) 연골조직 재생을 위한 중간엽 줄기세포의 유전자 조절 381
가. 전사인자들의 발현 381
나. 수용체인자들의 발현 382
다. 전사인자내 2A vector 383
라. 표면 수용체내 2A vector 384
(5) 중간엽 줄기세포를 이용한 관절연골 손상의 치료 385
가. 골수유래 중간엽 줄기세포 387
나. 배양 골수유래 중간엽 줄기세포 388
다. 농축 골수를 이용한 치료 389
라. 지방유래 중간엽 줄기세포 389
마. 연골 재생에 대한 줄기세포 치료 전망 390
4) 작은 배양체 오가노이드 391
(1) 오가노이드 391
(2) 다분화성 줄기세포로부터 유래한 오가노이드 393
(3) 성체줄기세포로부터 유래한 오가노이드 395
(4) 오가노이드의 활용 분야 398
제Ⅲ장 유전자산업 연구 기술분석 401
1. 유전자 현황 401
1) 유전자 가위 401
(1) 유전자 가위기술의 개요 401
가. 1세대 유전자 가위기술 402
나. 2세대 유전자 가위기술 403
다. 3세대 유전자 가위기술 403
(2) 유전자 가위기술의 개발 현황 406
가. 국내외 유전자 가위기술의 특허 현황 407
나. 국내외 유전자 가위기술의 비임상연구 현황 411
다. 국내외 유전자 가위기술의 임상연구 및 주요 파이프라인 현황 421
(3) 유전자 가위의 의료 분야 적용 425
가. HIV치료 425
나. 암 치료 426
다. 안질환 치료 426
라. 겸상 적혈구 빈혈증 치료 426
마. 혈우병 치료 427
바. 유전자 가위 치료 방식: ex vivo와 in vivo 428
(4) 유전자 가위기술 관련 국가별 규제 현황 428
가. 유럽의 유전자 가위기술 관련 규제 현황 429
나. 미국의 유전자 가위기술 관련 규제 현황 430
다. 일본 및 중국의 유전자 가위기술의 관련 규제 현황 433
라. 우리나라의 유전자 가위기술의 관련 규제 현황 434
2) 폴립증후군 435
(1) 유전성 폴립증 증후군 435
가. 가족성 샘종 폴립증 (Familial adenomatous polyposis) 435
나. MUTYH 관련 폴립증 (MUTYH‐associated polyposis) 437
다. 포이츠‐예거 증후군 (Peutz-Jeghers syndrome) 437
라. 연소성 폴립증 (Juvenile polyposis syndrome) 438
마. 카우덴 증우군 (Cowden syndrome) 439
(2) 비유전성 폴립증 증후군 439
가. Cronknite‐Canada syndrome (크론카이트‐카나다 증후군) 440
나. 과형성 폴립증 (Hyperplastic polyposis) 440
다. 지방종 폴립증 (Lipomatous polyposis) 440
라. 림프증식증 (Lymphoid hyperplasia) 440
마. 염증폴립증 (Inflammatory polyposis) 441
바. 모자폴립증 (Cap polyposis) 441
사. 다발성 림프종 폴립증 (Multiple lymphomatous polyposis) 441
아. 창자벽공기낭증 (Pneumatosis cystoides intestinalis) 442
(3) 위내시경 중 발견된 폴립증 442
3) 새로운 치료제: DNA 442
(1) DNA 치료백신 (VGX-6150) 442
가. DNA 백신의 작용기전 443
나. DNA 백신의 개발 444
다. 만성 C형간염 치료에서 DNA 백신 445
라. 만성 C형간염 면역치료제 개발 현황 446
(2) 만성 C형간염 치료 DNA 백신 VGX-6150 446
가. 인터루킨-28(IL-28B)의 효과 448
나. 전기천공 전달법 449
(3) DNA 손상과 질병 그리고 치료제 450
가. 암 451
나. 노화 452
다. 심혈관 질환 452
라. 면역계 453
마. DNA 손상반응과 항암제 453
(4) DNA 손상에 의한 암 발생을 막아주는 BRCA 456
가. BRCA1 과 BRCA2 456
나. DNA의 손상과 복구 과정에서의 BRCA의 역할 457
다. BRCA 연구와 암 치료에 대한 전망 458
4) 항암 표적 연구개발 동향 458
(1) 항암제 개발 역사 458
(2) 암 유전자 등장과 표적 치료 발전 459
(3) 표적치료제 459
가. 인산화효소 저해제 (Kinase innibitor) 459
나. 단백질-단백질 상호작용 저해제 (PPI inhibitor) 460
(4) 암 개념의 변화 461
가. 암과 유전자 돌연변이 461
나. 암 전이와 Epithelial-Mesenchymal Transition (EMT) 461
다. 암 대사 경로 (Cancer metabolism) 462
5) 유전체 빅데이터 연구 동향 463
(1) 유전체 빅데이터의 정의 463
(2) 국내외 연구동향 465
가. 신규 유전체 해독 465
나. 기능 유전체 467
다. 인간 질환 분석 관련 연구 469
라. 향후 전망 470
(3) 국내·외 유전체 연구 기술 분야별 분석 471
가. 생명정보기술: 하드웨어 및 소프트웨어 기술 471
나. 바이오 및 의료 기술 472
2. 유전자 치료 473
1) 유전자 치료(gene therapy) 방법 및 연구 동향 473
(1) 체세포 유전자 치료를 위한 투여 경로의 종류 473
(2) 유전자 치료 운반체의 종류 473
(3) 바이러스 운반체 474
가. 아데노바이러스 벡터 474
나. 레트로바이러스 벡터 475
다. 아데노 부속 바이러스 벡터 475
라. 기타 바이러스 벡터 476
(4) 비바이러스 운반체 476
가. 플라스미드 476
나. 리포좀 477
(5) 질환별 유전자 치료 임상 연구 현황 477
가. 암 477
나. 심혈관계 질환 478
다. 유전질환 479
라. 뇌신경계 질환 479
마. 감염질환 479
2) 유전자 암 치료 480
(1) 유전강직하반신마비 480
가. 환자에서 발견된 SPAST유전자의 Arg450Cys 돌연변이 480
나. 고찰 482
(2) 유전성 비용종증 대장암 483
가. 임상적 특징 484
나. 발생원인 484
다. 진단 485
라. 검진 및 예방 487
마. 치료 및 예후 488
(3) 유전성 유방암-난소암 증후군 489
가. 차세대 염기서열분석법을 이용한 BRCA 검사 489
나. 차세대 염기서열분석법과 거대 유전체 재배열 확인 494
다. BRCA 이외의 HBOC 관련 유전자 495
라. 패널 검사법 497
마. 차세대 염기서열분석법을 통한 전망 497
3) 암 치료를 위한 miRNA의 in vivo 전달 498
(1) miRNA의 in vivo 498
가. 현재 암 치료법의 한계점 498
나. miRNA기반 암 치료법의 장점 498
(2) miRNA의 기전 499
(3) 암에서의 miRNA 499
가. 세포증식과 세포사 499
나. 대사 499
다. 전이와 신생혈관생성 500
라. 암 진단과 치료에서의 miRNA 500
(4) miRNAs: 치료제 or 치료의 대상 500
(5) miRNAs의 약물동력학과 약력학 501
(6) miRNA 전달의 현재 한계점 501
가. 암 조직의 물리적, 생리학적 장벽에 의한 miRNA의 낮은 투과 501
나. 수정되지 않은 miRNA 길항제, 유사체의 혈중 분해와 배설 501
다. ssRNA, dsRNA같이 면역독성 유발 가능성 502
라. miRNA노출로 인한 신경독성 502
마. 비효율적 유전자 억제로 인한 miRNA의 낮은 세포 내 전달과 응집 503
바. miRNA의 의도치 않은 효과 503
사. 부족하거나 포화된 miRNA 프로세싱 효소에 의한 miRNA 기능장애 503
(7) 암 치료를 위한 생체 내 miRNA 전달 전략 504
가. miRNA의 국소 전달 504
나. miRNA의 전신 전달 504
다. 수정된 miRNA 길항제 혹은 유사체 505
라. miRNA의 바이러스성 전달 505
마. miRNA의 비-바이러스성 전달 506
(8) miRNA의 in vivo 전망 507
[도표]
⦃제1편 이식 및 세포치료 산업⦄
제Ⅰ장 이식치료산업 주요현황 분석
[도표Ⅰ-1] 우리나라 연도별 신장 이식 대기자 및 건수 35
[도표Ⅰ-2] General requirements for trachea replacement 37
[도표Ⅰ-3] Nationwide lung transplantation registry data, 2000-2015 (KONOS registry) 41
[도표Ⅰ-4] Disease listing for lung transplantation 43
[도표Ⅰ-5] 2010- 2014 Disease entity for lung transplantation (2014 KONOS Registry Data) 43
[도표Ⅰ-6] Disease-specific guidelines for listing for lung transplantation 44
[도표Ⅰ-7] Absolute contraindications for lung transplantation 45
[도표Ⅰ-8] Relative contraindications for lung transplantation 45
[도표Ⅰ-9] Standard lung donor criteria 46
[도표Ⅰ-10] 연도별 조혈모세포이식 현황 49
[도표Ⅰ-11] 질환별 조혈모세포 이식 현황 50
[도표Ⅰ-12] 성별, 연령에 따른 조혈모세포이식 현황 50
[도표Ⅰ-13] 질환별 동종조혈모세포이식과 자가조혈모세포이식 관련 비용 51
[도표Ⅰ-14] 연도별 국내 장기이식대기자 추이 (2001~2007) 52
[도표Ⅰ-15] 연도별 국내 장기이식대기자 추이 (2008~2014) 53
[도표Ⅰ-16] 부족한 장기를 대체할 수 있는 방법 53
[도표Ⅰ-17] 장기 부족에 대처하기 위한 해결책 53
[도표Ⅰ-18] 상대관심도 55
[도표Ⅰ-19] 사람과 돼지, 소 인슐린 아미노산 염기 서열의 차이 비교 60
[그림Ⅰ-1] 내 조혈모세포이식 현황 분석 대상자 선정 흐름도 48
[그림Ⅰ-2] 중국 Zhang 연구팀이 American journal of Transplantation에 발표한 연구논문 56
[그림Ⅰ-3] 각막의 구조 57
[그림Ⅰ-4] wild type SNU 미니돼지의 각막 전층을 영장류에 이식한 데이터 58
[그림Ⅰ-5] 인슐린의 3차원 구조 59
[그림Ⅰ-6] 이식 돼지 췌도의 모습 60
제Ⅱ장 줄기세포산업 시장현황 분석
[도표Ⅱ-1] 성장 촉진/저해 요인 68
[도표Ⅱ-2] 시장 기회/도전 과제 68
[도표Ⅱ-3] 글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망 (2016-2025년) 69
[도표Ⅱ-4] 지역별 글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망 70
[도표Ⅱ-5] 제품(Product)별 글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망 72
[도표Ⅱ-6] 기술별 글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망 72
[도표Ⅱ-7] 응용별 글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망 73
[도표Ⅱ-8] 국가별 줄기세포치료제 임상연구 누적 현황 (1999-2016) 74
[도표Ⅱ-9] 국가별 줄기세포치료제 신규 임상시험 건수 (2016) 75
[도표Ⅱ-10] 기간별 임상 점유율 변화 75
[도표Ⅱ-11] 세포기원별 임상개발 현황 76
[도표Ⅱ-12] 세포 종류별 임상개발 현황 77
[도표Ⅱ-13] 세포의 기원 조직별 임상개발 현황 78
[도표Ⅱ-14] 체외조작 종류별 임상연구 개발 현황 79
[도표Ⅱ-15] 적응증별 임상연구 현황 80
[도표Ⅱ-16] 주요 적응증별 임상개발 현황 80
[도표Ⅱ-17] 주요 적응증별 임상단계 분포 현황 81
[도표Ⅱ-18] 주요 국가별/질환군별 임상개발 현황 83
[도표Ⅱ-19] 기질혈관분획을 이용한 임상 현황 84
[도표Ⅱ-20] SVF 임상이 국가별 임상 비중에 미치는 영향 85
[도표Ⅱ-21] SVF 임상이 세포의 기원별 비중에 비치는 영향 86
[도표Ⅱ-22] SVF 임상이 세포의 원료조직별 비중에 비치는 영향 86
[도표Ⅱ-23] SVF 임상이 적응증별 비중에 비치는 영향 87
[도표Ⅱ-24] 첨단재생의료법 주요 내용 98
[도표Ⅱ-25] 현행 대비 첨단 재생의료법 제정 시 임상시험․연구 절차 비교표 98
[도표Ⅱ-26] 재생의료 9개 세부과제 98
[도표Ⅱ-27] 로드맵 참여 분야 99
[도표Ⅱ-28] EU 각국의 ATMP 제도 비교 101
[도표Ⅱ-29] 재생의료 등 안전성 확보법과 약사법 제정 전후 비교 102
[도표Ⅱ-30] 재생의료 실용화로 일본 제약 대기업의 투자 본격화 103
[도표Ⅱ-31] 재생의료 시장 전망 104
[도표Ⅱ-32] 전 세계 재생의료 기업에 대한 산업 분야별 및 치료기술별 105
[도표Ⅱ-33] 유사 장기 111
[도표Ⅱ-34] 3D 프린팅 소재 및 제조방법 112
[도표Ⅱ-35] 바이오 프린팅 112
[도표Ⅱ-36] 재생의료 112
[도표Ⅱ-37] 연구개발 투자 동향 115
[도표Ⅱ-38] 연도별 논문발표 현황(상) 및 연구 활동도와 수준(하) 116
[도표Ⅱ-39] 연도별 특허 출원 현황(상) 및 특허 패밀리 크기 및 수준(하) 117
[도표Ⅱ-40] 글로벌 조직공학 및 재생 관련 제품시장 현황 및 전망 (2009~2016) 118
[도표Ⅱ-41] 국내 바이오 인공 장기 업체 119
[도표Ⅱ-42] 해외 국가별 주요정책 120
[그림Ⅱ-1] 줄기세포 분류 및 생성 과정 67
[그림Ⅱ-2] 줄기세포 분야 성장과 수익 기회 매트릭스 71
[그림Ⅱ-3] 타인으로부터의 ips 세포이식과정 89
[그림Ⅱ-4] 로드맵 전략 도식화 100
[그림Ⅱ-5] 전 세계 재생의료 기업 현황 104
[그림Ⅱ-6] 2015년 재생의료 산업 기술별 투자 동향 106
[그림Ⅱ-7] 일본의 재생의료법 개정 현황 107
[그림Ⅱ-8] 인공 장기 바이오 기술 적용 분야 110
[그림Ⅱ-9] 인공 장기 제조 과정 111
제Ⅲ장 유전자산업 시장현황 분석
[도표Ⅲ-1] 인간게놈프로젝트 이후의 성과 (정량적 측면) 123
[도표Ⅲ-2] DNA 시퀀싱 비용의 하락 (1) 125
[도표Ⅲ-3] DNA 시퀀싱 비용의 하락 (2) 126
[도표Ⅲ-4] NGS 장비 유형별 현황 126
[도표Ⅲ-5] 국가별 NGS 장비 현황 127
[도표Ⅲ-6] 유전체 해독 프로젝트 수 128
[도표Ⅲ-7] 유전체 시장의 분류 129
[도표Ⅲ-8] 세계 유전체 분야의 세계 시장규모 및 전망 130
[도표Ⅲ-9] 국내 유전체 분석 분야의 국내 시장규모 및 전망 131
[도표Ⅲ-10] 유전체 분석 관련 무역현황 133
[도표Ⅲ-11] 유전체 분석 분야 산업구조 134
[도표Ⅲ-12] 제품분류별 경쟁자 135
[도표Ⅲ-13] CRISPR-Cas9의 응용 현황 137
[도표Ⅲ-14] 유전자 가위기술 시장 규모 (2014년도) 138
[도표Ⅲ-15] 글로벌 유전자치료제 시장현황 및 전망 138
[도표Ⅲ-16] 글로벌 CRISPR 시장 139
[도표Ⅲ-17] 주요 기업 현황 140
[도표Ⅲ-18] 원천 기술 특허권 분쟁 중인 연구팀 141
[도표Ⅲ-19] 주요 기관의 크리스퍼 시스템 특허 출원 수 142
[도표Ⅲ-20] 글로벌 유전자치료제 시장 규모 전망 142
[도표Ⅲ-21] 품목 허가된 유전자치료제 143
[도표Ⅲ-22] 지역별 유전자치료제 개발 현황 143
[도표Ⅲ-23] 임상 3상 승인된 유전자 치료제 144
[도표Ⅲ-24] 질환별 유전자치료제 임상 파이프라인 현황 146
[도표Ⅲ-25] 유전자 치료제 개발 기술 146
[도표Ⅲ-26] 유전자 치료제 기술 이전 예시 147
[도표Ⅲ-27] 연도별 유전자 치료제에 대한 투자 현황 148
[도표Ⅲ-28] 국내 유전자치료제 임상승인 현황 148
[도표Ⅲ-29] 글로벌 임상 중인 국내기업 개발 파이프라인 149
[도표Ⅲ-30] 연도별 유전자치료제 관련 주요 이슈 (1997-2014년) 150
[도표Ⅲ-31] 유전자치료제 글로벌 벤처캐피털 투자 건수 & 투자액 153
[도표Ⅲ-32] 2014년 유전자치료제 회사 글로벌 벤처캐피털 투자현황 153
[도표Ⅲ-33] 2014년 유전자치료제 회사 글로벌 빅파마 투자현황 154
[도표Ⅲ-34] 2014년 유전자치료제 임상시험 주요 국가 (Top 5) 155
[도표Ⅲ-35] 2014년 국가별 유전자치료제 임상시험 현황 155
[도표Ⅲ-36] 유전자치료제 산업의 주요 성장요인 156
[도표Ⅲ-37] 유전자치료제 산업의 주요 저해요인 157
[도표Ⅲ-38] 파이프라인 현황 157
[도표Ⅲ-39] 파이프라인 현황 158
[도표Ⅲ-40] 파이프라인 현황 158
[도표Ⅲ-41] 파이프라인 현황 158
[도표Ⅲ-42] 파이프라인 현황 159
[도표Ⅲ-43] 파이프라인 현황 159
[도표Ⅲ-44] 디지털 게놈 국내외 시장 규모 전망 163
[그림Ⅲ-1] 기존 의료와 맞춤 의료의 비교 121
[그림Ⅲ-2] 개인 유전체 분석을 통한 맞춤 의료 적용의 과정 122
[그림Ⅲ-3] 맞춤 의료 기술의 구분 124
[그림Ⅲ-4] 맞춤 의료 관련 생명정보기술 125
[그림Ⅲ-5] 유전자 가위기술의 적용 범위 136
[그림Ⅲ-6] 개발 단계별 유전차치료제 제품현황 152
[그림Ⅲ-7] 디지털 게놈 개념도 161
⦃제2편 이식 및 세포치료 연구⦄
제Ⅰ장 이식치료산업 연구 기술분석
[도표Ⅰ-1] 생존기증 이식 혈액형 조합 분포 (2012년) 170
[도표Ⅰ-2] 최소 체인 알고리듬 적용 사례: 혈액형 부적합 조합 대상 (2012년) 172
[도표Ⅰ-3] Characteristics of study participants 173
[도표Ⅰ-4] Nutritional analysis in kidney transplant recipient who eat Korean foods 176
[도표Ⅰ-5] Deceased donor in Korea 181
[도표Ⅰ-6] 기증자 범주 (Donor criteria) 183
[도표Ⅰ-7] Criteria for dual kidney transplantation 185
[도표Ⅰ-8] Recipients and donors' profiles of the right posterior sector graft living donor liver transplantation 204
[도표Ⅰ-9] Operative measurements of the right posterior sector graft 206
[도표Ⅰ-10] 혈액 검사 후 기증자를 위한 혈액 검사의 평균 가치 207
[도표Ⅰ-11] 수신인에 대한 이식 후 혈청 검체 검사의 평균값 208
[도표Ⅰ-12] Clinical outcomes of the recipients after the right posterior sector graft living donor liver transplantation 209
[도표Ⅰ-13] Participants' Self-care and Social Support by Socio-demographic Characteristics 217
[도표Ⅰ-14] Participants' Self-Care and Social Support by Disease-related Characteristics 219
[도표Ⅰ-15] Participants' Self-care and Social Support 220
[도표Ⅰ-16] Participants' Self-care by Biomarkers 221
[도표Ⅰ-17] Transfusion issues during ABO incompatible living donor liver transplantation 227
[도표Ⅰ-18] Transfusion 228
[도표Ⅰ-19] Nationwide lung transplantation registry data, 2000-2015 (KONOS registry) 231
[도표Ⅰ-20] Disease listing for lung transplantation 232
[도표Ⅰ-21] 2010- 2014 Disease entity for lung transplantation (2014 KONOS Registry Data) 232
[도표Ⅰ-22] Disease-specific guidelines for listing for lung transplantation 233
[도표Ⅰ-23] Absolute contraindications for lung transplantation 234
[도표Ⅰ-24] Relative contraindications for lung transplantation 234
[도표Ⅰ-25] Standard lung donor criteria 235
[도표Ⅰ-26] Risk factors for BOS 238
[도표Ⅰ-27] Classification of BOS 239
[도표Ⅰ-28] 생체적합성 나노표면개질 기술 분류 244
[도표Ⅰ-29] 나노패턴 공정 기술 수준 및 특성 247
[도표Ⅰ-30] 인공수정체 현재 기술 현황 251
[도표Ⅰ-31] OECD 채택 인공 피부 258
[그림Ⅰ-1] 신장이식 환자의 이식편 생존율 187
[그림Ⅰ-2] 체세포복제에 의한 형질전환돼지 제조방법 193
[그림Ⅰ-3] Right posterior sector(RPS) graft contours(dots) on axial computed tomography images 200
[그림Ⅰ-4] 볼륨(LLV)/총 간 용적(TLV). 우측 로브(RL) 또는 확장된 우측 루프(ERL) 기부 200
[그림Ⅰ-5] A operation field of RPS graft procurement 202
[그림Ⅰ-6] 수술 전 3D컴퓨터 단층 촬영법에 따른 해부학적 우측 간 간 동맥(PHA) 변종 205
[그림Ⅰ-7] Postoperative computed tomography(CT) scans of a donor 208
[그림Ⅰ-8] Severe liver abscess was developed in the right posterior 209
[그림Ⅰ-9] Multiple immune mechanisms contribute to the development of BOS 238
[그림Ⅰ-10] Classification of acute and chronic lung allograft dysfunction after lung transplantation 240
[그림Ⅰ-11] The role of azithromycin to prevent BOS after lung tranplantation 241
[그림Ⅰ-12] 인체이식용 생체재료 243
[그림Ⅰ-13] 직접기록 리소그래피로 제작한 나노격자, 나노기둥, 나노기공의 모식도와 전자현미경 이미지 245
[그림Ⅰ-14] 마이크로스케일 격자 패턴상의 세포(A)와 나노스케일 격자 패턴상의 세포(B)의 전자현미경 이미지 245
[그림Ⅰ-15] 나노기공 패턴 위에서의 세포 형태(A), 세포 부착 비활성화 표면 개질(B) 및 패턴 배열에 따른 줄기 세포의 분화능 조절(C) 246
[그림Ⅰ-16] 티타늄 임플란트 표면조도 개질 250
[그림Ⅰ-17] 백내장 수술 과정 및 후발백내장 발생과 치료 250
[그림Ⅰ-18] 인공지지체를 이용한 조직공학 개념도 252
[그림Ⅰ-19] 3D 프린팅으로 제작되어 완벽히 상호 연결된 내부 공극을 가진 인공지지체 253
[그림Ⅰ-20] 바이오 프린팅 기반 인공지지체를 사용한 임상 적용 사례 253
[그림Ⅰ-21] 바이오 프린팅 기반 인공지지체를 사용한 임상 적용 사례 및 결과 254
[그림Ⅰ-22] 3D 바이오 프린팅 기반 인공지지체 설계 및 제작을 통한 임상 적용 과정 254
[그림Ⅰ-23] 생분해성 고분자와 세포를 포함하는 하이드로젤을 프린팅하여 실제 크기의 귀 형상을 프린팅 하는 과정 255
[그림Ⅰ-24] 세포 프린팅 개념도 256
[그림Ⅰ-25] Organovo의 세포 프린팅 공정 257
[그림Ⅰ-26] Cyfuse Biomedical의 바이오 프린팅 공정인 ‘Kenzan method 257
[그림Ⅰ-27] 화상환자 피부세포 프린팅 기술 요약도 (WFIRM) 259
[그림Ⅰ-28] 다층 인공 피부 모델을 면역결핍용 mice에 이식 (8주 후) 260
[그림Ⅰ-29] UCSD의 Prof. Chen 그룹이 제작한 간 모델 260
[그림Ⅰ-30] Organovo社의 간 조직 261
[그림Ⅰ-31] 패치형 심근경색 줄기세포 치료제 개발 모식도 261
[그림Ⅰ-32] 미세패턴구조에 따른 근육 아세포의 성숙도 변화 관찰 262
[그림Ⅰ-33] 제작된 골격근의 개념도 및 실제 사진 263
[그림Ⅰ-34] 3D 바이오 프린팅으로 제작된 인공 뼈 구조체의 모습 264
[그림Ⅰ-35] 골형성 단백질의 지속 방출이 가능한 고분자-바이오잉크 구조체 제작 방법 265
[그림Ⅰ-36] 제작된 3차원 조직 구조체 265
[그림Ⅰ-37] 하이드로젤로 제작된 혈관신생이 가능한 마이크로 채널 266
[그림Ⅰ-38] 마이크로 채널이 함유/미함유된 프린팅 모델 비교 267
[그림Ⅰ-39] 구조적 동종골 (structural allograft) 269
[그림Ⅰ-40] Unicondylar osteochondral allograft. A 60-year-old male patient with metastatic carcinoma involving the medial condyle of right distal femur 270
[그림Ⅰ-41] A 55-year-old male patient with chondrosarcoma at the left humerus 277
[그림Ⅰ-42] A 40-year-old female patient with parosteal osteosarcoma at the right distal femur 278
[그림Ⅰ-43] 바이오이종장기 개발사업단 사업개요 280
[그림Ⅰ-44] 췌도이식 과정 282
[그림Ⅰ-45] 3D 프린팅 기술을 이용해 대동맥류 환자의 혈관을 본 뜬 모형 285
[그림Ⅰ-46] 3D 프린터로 출력한 기관지 도관 디바이스 286
[그림Ⅰ-47] 수술 후 접합된 환아의 기관지 287
[그림Ⅰ-48] 3D 프린터를 이용한 얼굴 뼈 출력물 287
[그림Ⅰ-49] 3D 프린팅을 이용한 복원 수술 288
[그림Ⅰ-50] 3D 프린터로 제작한 부비동암 환자의 골격 모형물 288
[그림Ⅰ-51] 3D 프린터로 제작된 티타늄 두개골 모형 289
[그림Ⅰ-52] 한 남성의 두개골이 함몰됐을 때와 두개골 수술을 한 후의 모습 290
[그림Ⅰ-53] 맞춤형 보청기 290
[그림Ⅰ-54] 치아 보철물 제작 291
[그림Ⅰ-55] 광대뼈를 장착한 두개골 보형물 292
[그림Ⅰ-56] 생분해성 임플란트를 제작 2주 후 경과 모습 292
[그림Ⅰ-57] 몽골소년의 인공코 이식수술 전과 후 293
[그림Ⅰ-58] 3D 프린팅을 이용한 인공기관 제작 과정 293
[그림Ⅰ-58] 3D 프린팅을 이용하여 제작된 쇄골 골절 모델 294
[그림Ⅰ-59] 쇄골환자 맞춤형 쇄골 골절 모델의 사진 294
[그림Ⅰ-60] 골반골절 환자의 모형 295
[그림Ⅰ-61] 프린터를 이용해 만든 인공 턱 296
[그림Ⅰ-62] 3D 프린터를 이용해 만들어진 의수와 의족 296
[그림Ⅰ-63] 3D 프린터용 바이오 잉크 297
[그림Ⅰ-64] Organovo의 3D 프린터를 이용한 인공장기 제작 298
[그림Ⅰ-65] 바이오 페이퍼와 바이오 잉크를 이용해 작은 튜브의 혈관을 만드는 제조과정 299
제Ⅱ장 줄기세포산업 연구 기술분석
[도표Ⅱ-1] 줄기세포치료제 종류 303
[도표Ⅱ-2] 세포치료제 종류 303
[도표Ⅱ-3] 줄기세포의 특성 305
[도표Ⅱ-4] 줄기세포 종류별 장･단점 307
[도표Ⅱ-5] 줄기세포 치료제와 치료술 307
[도표Ⅱ-6] Chronological history of in vitro RBC generation from CD34＋ cells 318
[도표Ⅱ-7] Chronological history of in vitro RBC generation from human ESCs and human iPSCs 320
[도표Ⅱ-8] 암 줄기세포 마커 332
[도표Ⅱ-9] 미국의 세포치료제 제품 출시 현황 348
[도표Ⅱ-10] 한국의 세포치료제 제품 출시 현황 349
[도표Ⅱ-11] 유럽, 일본 및 기타 국가 세포치료제 제품 출시 현황 350
[도표Ⅱ-12] 세포치료제의 임상시험 동향 351
[도표Ⅱ-13] 세포치료제 임상시험에 대한 세포별 및 질환별 분류 351
[도표Ⅱ-14] 줄기세포치료제의 질환 분야별 제품화 시기 예측 352
[도표Ⅱ-15] 임상연구 참여국가 및 등록건수 369
[도표Ⅱ-16] Composition of differentiation media 372
[도표Ⅱ-17] Three primary biological criteria for mesenchymal stem cells 378
[도표Ⅱ-18] Published clinical trials using MSCs in respiratory diseases 379
[그림Ⅱ-1] 줄기세포의 유형 302
[그림Ⅱ-2] 줄기세포 산업 가치사슬 302
[그림Ⅱ-3] 줄기세포의 활용 305
[그림Ⅱ-4] 줄기세포치료제 추출 및 활용 개념도 306
[그림Ⅱ-5] 줄기세포치료제 활용 전략 306
[그림Ⅱ-6] 줄기세포 치료제 개발 및 승인과정 308
[그림Ⅱ-7] 줄기세포 치료술 개발 및 승인과정 309
[그림Ⅱ-8] 마이크로플루이딕칩을 이용한 배아줄기세포에서 혈관내피세포로의 분화 연구 310
[그림Ⅱ-9] 마이크로웰을 이용한 배아줄기세포에서 혈관내피세포로의 분화 연구 313
[그림Ⅱ-10] Comparative size of RBC, perfluorocarbon, and hemoglobin-based oxygen carriers 316
[그림Ⅱ-11] Protocol of RBC production from cord blood-derived CD34+ cells 319
[그림Ⅱ-12] Diagram representing feeder-free and serum-free erythroid differentiation of human pluripotent stem cells 321
[그림Ⅱ-13] 자가 연골세포 이식술 324
[그림Ⅱ-14] 생체소재를 이용한 미세골절술 324
[그림Ⅱ-15] Methods to regenerate cartilage using various 325
[그림Ⅱ-16] 암 줄기세포의 특성 329
[그림Ⅱ-17] 암 줄기세포의 약물 저항성 및 재발과 전이에 대한 모식도 331
[그림Ⅱ-18] 암 줄기세포 치료를 위한 타겟팅 방법 334
[그림Ⅱ-19] DNA 손상 신호 기전에 대표적인 모식도 335
[그림Ⅱ-20] 유전자 손상 자극(Genotoxic stress)에 의한 배아줄기세포에서의 특성화된 세포사멸 기전의 모식도 339
[그림Ⅱ-21] 조직 손상에 의한 미세환경속에 휴지기 상태로 존재하는 성체줄기세포의 비대칭적 자기재생산의 모식도 340
[그림Ⅱ-22] 방사선 조사에 의한 혈관내피 전구세포의 DNA 손상 반응 343
[그림Ⅱ-23] 재생의료와 기존 의료 기술의 학문적 치료 개념의 차이 344
[그림Ⅱ-24] 재생의료의 주요 치료 기술 분야 345
[그림Ⅱ-25] 재생의료 분야의 핵심 기술 및 향후 전망 347
[그림Ⅱ-26] Interaction between mesenchymal stem cell and hapatic stellate cell in hepatic fibrogenesis 368
[그림Ⅱ-27] Histological and immunohistochemical analysis at pre-and post-therapy of mesenchymal stem cell in the patient with cirrhosis 370
[그림Ⅱ-28] Isolation, characterization and differentiation potential of mouse adipose tissue-derived mesenchymal stem cells (mADMSCs) 373
[그림Ⅱ-29] Schematic diagram of co-culture experiment and representation of the in vitro co-culture system 375
[그림Ⅱ-30] Immunomodulatory effects of mAD-MSCs and MSC-CM on LPS-stimulated RAW 264.7 cells 376
[그림Ⅱ-31] Immunomodulatory effects of MSC-Exo on LPS-stimulated RAW 264.7 cells 377
[그림Ⅱ-32] 중간엽 줄기세포내 유전자 전달을 위한 2A vector 시스템의 장점 383
[그림Ⅱ-33] TGF-β 수용체의 co-delivery에 의한 연골 분화능 증진 385
[그림Ⅱ-34] Source of mesenchymal stem cells and clinical application 387
[그림Ⅱ-35] Implantation of mesenchymal stem cells by culture or bone marrow concentrate 387
[그림Ⅱ-36] 오가노이드 형성 과정 392
[그림Ⅱ-37] 다분화성 줄기세포로부터 유래한 오가노이드의 종류 393
[그림Ⅱ-38] 성체줄기세포로부터 유래한 오가노이드의 종류 396
제Ⅲ장 유전자산업 연구 기술분석
[도표Ⅲ-1] 세대별 유전자 가위기술 비교 405
[도표Ⅲ-2] 세대별 유전자 가위기술 연구 추세 406
[도표Ⅲ-3] 유전자 가위 특허출원 현황 407
[도표Ⅲ-4] 3세대 유전자 가위기술 특허출원 현황 408
[도표Ⅲ-5] 패밀리특허 기준 크리스퍼 유전자 가위기술 특허의 개수와 발명자 409
[도표Ⅲ-6] 크리스퍼 유전자 가위기술 관련 특허 기술 분야 분석 409
[도표Ⅲ-7] 크리스퍼 유전자 가위기술 관련 국가별 특허 출원 현황 410
[도표Ⅲ-8] 1세대 ZFN 유전자 가위기술 적용 치료제 연구동향 411
[도표Ⅲ-9] 2세대 유전자 가위기술 적용 TALEN 치료제 연구동향 413
[도표Ⅲ-10] 3세대 유전자 가위기술 적용 CRISPR 치료제 연구동향 414
[도표Ⅲ-11] 유전자 가위기술 비임상 연구 현황 분석 418
[도표Ⅲ-12] 유전자 가위기술 바이러스 전달체별 특징 비교 419
[도표Ⅲ-13] 유전자 가위기술 비바이러스 전달체 및 물리적 도입 기술별 특징 비교 420
[도표Ⅲ-14] 임상시험 조사 검색어 421
[도표Ⅲ-15] 1세대 유전자 가위기술 적용 치료제 임상 현황 421
[도표Ⅲ-16] 2세대 유전자 가위기술 적용 치료제 임상 현황 422
[도표Ⅲ-17] 3세대 유전자 가위기술 적용 치료제 임상 현황 423
[도표Ⅲ-18] 유전자 가위기술 적용 치료제의 임상 연구 현황 분석 423
[도표Ⅲ-19] 미국 Sangamo Therapeutics사의 임상 파이프라인 현황 424
[도표Ⅲ-20] 영국 Servier사의 임상 파이프라인 현황 424
[도표Ⅲ-21] 3세대 CRISPR 주요회사의 파이프라인 현황 425
[도표Ⅲ-22] 질병별 치료 방식 428
[도표Ⅲ-23] 국가별 규제기관의 유전자 치료제 정의 428
[도표Ⅲ-24] 유전자 치료제 및 세포 치료제에 적용되는 자료 요건 430
[도표Ⅲ-25] 미국 Sangamo Therapeutics社에서 유전자 가위기술 적용 치료제 승인시 참고한 가이드라인 431
[도표Ⅲ-26] 미국 및 유럽의 유전자 치료제 관련 가이드라인 432
[도표Ⅲ-27] 중국 CFDA의 유전자/세포치료제 관련 가이드라인 433
[도표Ⅲ-28] 가족성 샘종 폴립증 환자에서 십이지장 폴립의 수정된 Spigelman 분류 435
[도표Ⅲ-29] 기존 백신과 DNA 백신의 비교 443
[도표Ⅲ-30] 2세대 DNA 백신의 개선점 445
[도표Ⅲ-31] NCBI에서 진행하고 있는 Eukaryotic Genome Annotation 466
[도표Ⅲ-32] COSMIC 데이터베이스에 등록 되는 기간 별 암 관련 정보 469
[도표Ⅲ-33] 임상에서 사용되고 있는 유전자 운반체 현황 474
[도표Ⅲ-34] 바이러스 운반체의 종류 및 특성 475
[도표Ⅲ-35] 비바이러스 운반체의 종류 및 특성 476
[도표Ⅲ-36] 주요 질환별 유전자 치료제 임상 연구 현황 (1995~2015년) 477
[도표Ⅲ-37] 암의 유전자 치료제 연구 478
[도표Ⅲ-38] 심혈관계 질환의 유전자 치료제 연구 478
[도표Ⅲ-39] 유전질환의 유전자 치료제 연구 479
[도표Ⅲ-40] 감염질환의 유전자 치료제 연구 480
[도표Ⅲ-41] Clinical criteria for diagnosis of hereditary nonpolyposis colorectal cancer (HNPCC) 486
[도표Ⅲ-42] Guidelines for screening affected person with hereditary nonpolyposis colorecta cancer (HNPCC) 488
[도표Ⅲ-43] Summary of high penetrance genes and hereditary cancer syndromes related to breast cancer 495
[그림Ⅲ-1] 유전자 가위기술 적용 치료제의 작용 기전 401
[그림Ⅲ-2] Zinc-finger nuclease의 구조 402
[그림Ⅲ-3] TALE nuclease의 구조 403
[그림Ⅲ-4] CRISPR/Cas9의 구조 404
[그림Ⅲ-5] 정상 적혈구 vs. 겸상 적혈구 빈혈증 적혈구 (Sickle Cell Anemia) 427
[그림Ⅲ-6] 혈우병 유전자 교정 원리 427
[그림Ⅲ-7] 유럽 EMA 유전자 치료제 guideline map 429
[그림Ⅲ-8] 미국 FDA 유전자 치료제 guideline map 431
[그림Ⅲ-9] 국내 유전자/세포치료제 관련 가이드라인 434
[그림Ⅲ-10] The mechanism of DNA vaccine 444
[그림Ⅲ-11] Schematic drawing of the wanted effects of DNA immunization in chronic hepatitis C 447
[그림Ⅲ-12] Action mechanism of VGX-6150 448
[그림Ⅲ-13] Action mechanism of Cellectra® 449
[그림Ⅲ-14] DNA 손상과 관련 질병들 451
[그림Ⅲ-15] DNA 손상에 따른 참여 단백질과 종양 유형 그리고 치료제 454
[그림Ⅲ-16] 빅데이터의 구성 요소 464
[그림Ⅲ-17] Rice 3K 소개 페이지 465
[그림Ⅲ-18] The pedigree of a patient 481
[그림Ⅲ-19] The results of SPAST gene mutation analysis in index patient (II-3) 481
[그림Ⅲ-20] Diagnostic approach of hereditary 487
[그림Ⅲ-21] Schematic comparison between Sanger sequencing and next-generation sequencing 490
[그림Ⅲ-22] HBOC=hereditary breast and ovarian cancer 493
[그림Ⅲ-23] 암 치료를 위한 miRNA의 생체 내 전달 시 장애물 502
[그림Ⅲ-24] 다양한 생체 내 miRNA 전달 전략 504
